Studiendesign
Die VAD-Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Parallelgruppen-Studie. Das bedeutet, dass die Studienteilnehmer in einer Art Losverfahren („randomisiert“) auf zwei Gruppen verteilt werden. Die eine Gruppe wird nach der in der jeweiligen Klinik üblichen Vorgehensweise behandelt, die Patienten erhalten das VAD erst, wenn sich ihr Zustand noch weiter verschlechtert („Notfall-VAD“). Die Patienten der anderen Gruppe erhalten das VAD innerhalb von 28 Tagen nach der Randomisierung („Frühzeitiger-VAD“). Die geplante Patientenzahl ist 500 (250 pro Parallelgruppe) in circa 20 Zentren in Deutschland.